Meloxidyl 20mg/ml

BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL 

MELOXIDYL 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens Meloxicam 

 

GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 

Per ml 

Meloxicam 20 mg 

Hulpstof: Ethanol watervrij 150 mg/ml 

Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing. 

 

INDICATIE(S) 

Rund: 

Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen. 

Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee. 

Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie. 

Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen. 

Varken: 

Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. 

Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitismetritisagalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie. 

 

CONTRA-INDICATIE(S) 

Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies. 

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week. 

 

BIJWERKINGEN 

Door runderen en varkens wordt zowel de subcutane als de intramusculaire toediening goed verdragen; slechts een geringe voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien. In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden. Deze dienen symptomatisch te worden behandeld. 

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:  

• Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) 

• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) 

• Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) 

• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) 

• Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten 

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

 

DOELDIERSOORTEN

Rund en varken 

 

DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,  TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK 

Rund: 

Een éénmalige subcutane injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien passend. 

Varken: 

Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.  

Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.

 

AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING 

Vermijd contaminatie tijdens het gebruik. 

 

WACHTTIJD(EN) 

Rund: Vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen 

Varken: Vlees en slachtafval: 5 dagen 

 

BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN 

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. 

Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren. 

Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op  de buitenverpakking en de flacon na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen 

 

SPECIALE WAARSCHUWING(EN) 

Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Behandeling van kalveren met Meloxidyl, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen, vermindert post-operatieve pijn. Meloxidyl  alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen. Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig. 

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren 

Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd. 

Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan potentieel risico op nefrotoxiciteit is. 

Voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient 

Accidentele zelfinjectie kan pijn doen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroide anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 

Dracht en lactatie 

Rund en varken: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. 

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie 

Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia. 

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota 

In geval van overdosering moet een symptomatische behandeling gestart worden. 

 

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL 

Ongebruikte diergeneesmiddelen, of restanten hiervan, dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

 

DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN

13 maart 2019 

 

OVERIGE INFORMATIE 

Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen flacon van 50, 100 ml of 250 ml. 

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. 

REG NL 108189 

KANALISATIE 

URA